Die PROFIBUS Nutzerorganisation (PNO) veröffentlicht eine neue Richtlinie "Validation of PROFIBUS Systems", in der die validierungsunterstützenden Funktionen von PROFIBUS beschrieben werden. Anforderungen aus der NAMUR-Empfehlung NE 72, ISPE GAMP 4 und FDA 21 CRF Part 11 werden in dieser Richtlinie aufgegriffen und umgesetzt.

Validierungspflichtige Anlagen müssen verschiedene Vorschriften und Empfehlungen unterschiedlicher Institutionen erfüllen, die auf der Basis der allgemeinen gesetzlichen Anforderungen der Food and Drug Administration (FDA) in den USA aufgestellt wurden.

Die Validierungs-Richtlinie der PNO wendet sich vor allem an Anwender von PROFIBUS, deren Anlagen der Validierungspflicht unterliegen. Dazu zählen insbesondere Betriebe der Lebensmittel- und Arzneimittelbranche. Sie richtet sich an Entscheider, Verantwortliche für branchenspezifische Systemkonzepte sowie Projektverantwortliche und Systemadministratoren. Die Richtlinie stellt die Qualifikation von PROFIBUS zur Unterstützung der Validierung dar. Zusätzlich werden Standard-Verfahrensanweisungen (SOP - Standard Operating Procedure) beschrieben, die nicht nur als Projektierungshilfe dienen, sondern auch für Schulungen eingesetzt werden können.

Die Richtlinie "Validation of PROFIBUS Systems" ist ab sofort als Draft unter www.profibus.com im Mitgliederbereich zum Download verfügbar (Order-No. 2.292).

PROFIBUS Nutzerorganisation e. V.
Barbara Weber
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